Инструкция Климадинон® капли
Регистрационный номер: П N014246/02
Торговое наименование: Климадинон®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Цимицифуги кистевидной корневищ с корнями экстракт
Лекарственная форма:
Капли для приема внутрь
100 г препарата содержат:
Активный компонент:
Цимицифуги кистевидной корневищ с корнями экстракт жидкий* (экстрагент – этанол 50 % (oб/oб)) (1:5) - 12 г
Вспомогательные вещества:
Натрия сахаринат, мяты перечной масло эфирное, этанол 96 % (об/об), вода очищенная.* - экстракт жидкий получают из корневищ с корнями цимицифуги кистевидной - Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae.
Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с характерным запахом. Возможна легкая опалесценция.
Противоклимактерическое средство растительного происхождения.
Код АТХ: G02CX04Фармакодинамика
Механизм действия и составляющие компоненты корневищ с корнями цимицифуги кистевидной, способствующие облегчению климактерических симптомов, неизвестны.
Клинико-фармакологические исследования показывают, что применение препарата экстракта корневищ с корнями цимицифуги кистевидной уменьшает клинические проявления симптомов менопаузы, таких как «приливы» и повышенное потоотделение.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.Препарат Климадинон® показан для облегчения симптомов менопаузы, таких как «приливы» жара и повышенное потоотделение.
Гиперчувствительность к активному компоненту и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата.
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет.
У пациенток с алкоголизмом (или излечившихся от алкоголизма), так как в состав препарата входит этанол.
Из-за содержания эфирного масла мяты перечной препарат Климадинон® нельзя принимать пациенткам с бронхиальной астмой или другими заболеваниями дыхательных путей, сопровождающимися выраженной повышенной чувствительностью дыхательных путей. Попадание раствора препарата Климадинон® в дыхательные пути может привести к бронхоконстрикции.У пациенток с заболеваниями печени (только после обследования функции печени), эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).
Применение препарата Климадинон® противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.
Внутрь, по 30 капель ежедневно, 2 раза в сутки, в одно и то же время (утром и вечером).
Препарат Климадинон__® не следует применять более 6 месяцев без консультации врача.
При использовании препарата флакон следует держать в вертикальном положении.
Перед применением взбалтывать!
Применение препарата в особых клинических группах
Дети и подростки до 18 лет
Применение препарата Климадинон® у детей и подростков до 18 лет не показано.
У пациенток с нарушением функции почек
Для конкретных рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациенток с почечной недостаточностью достаточных клинических данных нет.
У пациенток с нарушением функции печени
Применение препарата Климадинон® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому показанию, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
На фоне лечения препаратами цимицифуги были зарегистрированы случаи нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, повышение активности «печеночных» трансаминаз). Сообщалось также о кожных реакциях (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь), отеке лица, периферических отеках, нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта (диспепсия, диарея).
Оценить частоту возникновения нежелательных реакций на основании имеющихся данных невозможно. Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки – симптоматическое лечение.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами в настоящее время не известны.
Применять препарат Климадинон® пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью и только после консультации врача. Перед началом терапии препаратом следует провести обследование функции печени.
При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, тошноты, рвоты, болей в верхней части живота) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон® не следует принимать без предварительной консультации с врачом.
При возникновении кровотечения из половых путей или появления других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Препарат Климадинон® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.
Препарат содержит этанол, в связи с чем, не следует применять препарат пациенткам с алкоголизмом или излечившимся от алкоголизма.
В случае диагностирования беременности прием препарата следует прекратить.
В процессе хранения возможна легкая опалесценция (помутнение), что не влияет на качество и эффективность препарата.
Для пациенток с сахарным диабетом: разовая доза препарата не содержит релевантных учитываемых хлебных единиц (ХЕ).
Исследований влияния препарата Климадинон® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Капли для приема внутрь. По 50 или 100 мл во флаконы темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху и навинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
В оригинальной упаковке (флакон, пачка картонная), при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона: не более 6 месяцев.Отпускают без рецепта.
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Общество с ограниченной ответственностью «Бионорика»
119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1.
тел./факс (495) 502-90-19,
адрес электронной почты: [info@bionorica.ru](mailto: info@bionorica.ru)
Популярные вопросы о каплях Климадинон
Несмотря на то что активный действующий компонент (экстракт цимицифуги) в разных формах препарата одинаков, вспомогательные вещества отличаются. В таблетках содержится лактоза, тальк, крахмал и ряд красителей обеспечивающих окраску и форму таблетки. Поэтому Климадинон® в форме таблеток не следует применять людям, страдающим лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
В состав капель входит жидкий экстракт на основе спирта, а также вспомогательные вещества: очищенная вода, натрия сахаринат и мятное масло для улучшения вкуса.В связи с этим капли не рекомендуется принимать людям страдающим или излечившимся от алкоголизма, а также пациенткам с бронхиальной астмой (из-за возможности бронхоспазма вызванного маслом перечной мяты). При соблюдении указанного в инструкции способа применения дозировка действующего вещества одинакова, поэтому выбор формы лекарства определяется индивидуальными особенностями и соображениями удобства лечения.Климадинон® — это негормональный растительный препарат. В нем нет фитоэстрогенов, а активное действующее вещество — экстракт цимицифуги — не связывается с эстрогеновыми рецепторами, поэтому препарат не характеризуется эстрогеноподобным действием. Климадинон® используется в качестве альтернативы менопаузальной гормональной терапии (МГТ). Препарат помогает организму адаптироваться к дефициту половых гормонов.
Препарат показан к применению для коррекции климактерического синдрома, который предполагает отсутствие менструаций. Но следует помнить, что менструации могут еще сохраняться в начале менопаузы — цикл исчезает не одномоментно. И бывают ситуации, когда после длительного отсутствия месячных кровянистые выделения вдруг появляются вновь. В этом случае необходимо как можно скорее обратиться к врачу и выяснить причину.
Что касается препарата, то его можно принимать если менструации еще сохранились, но симптомы менопаузы уже беспокоят. Важно ориентироваться на появление таких признаков как приливы жара, повышенная потливость, эмоциональная лабильность и др. Во всех сомнительных случаях лучше дополнительно проконсультироваться с врачом.
