Таблетки Климадинон - инструкция по применению
Регистрационный номер: П N014246/01
Торговое наименование: Климадинон®
Группировочное наименование: цимицифуги кистевидной корневищ с корнями экстракт
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таблетка препарата содержит:
Активный компонент:
Цимицифуги кистевидной корневищ с корнями экстракт сухой* (5-10 : 1) – 2,8 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, магния стеарат
Оболочка:
тальк, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172), макрогол 6000, аммония метакрилата сополимер (тип А)**
* - экстракт сухой получают из корневищ с корнями цимицифуги кистевидной - Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 58 % (об/об).
** - содержит: аммония метакрилата сополимер (тип А), сорбиновую кислоту, натрия гидроксид.
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с коричневым оттенком.
Противоклимактерическое средство растительного происхождения.
Код АТХ: G02CX04
Фармакодинамика
Точный механизм действия и составляющие компоненты корневищ с корнями цимицифуги кистевидной, способствующие облегчению климактерических симптомов, неизвестны. Однако имеются данные, подтверждающие серотонинэргическую активность экстракта Cimicifuga racemosa (L.).
Клинико-фармакологические исследования показывают, что применение препарата экстракта корневищ с корнями цимицифуги кистевидной уменьшает клинические проявления симптомов менопаузы, таких как «приливы» и повышенное потоотделение.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Препарат Климадинон® показан для облегчения симптомов менопаузы, таких как «приливы» жара и повышенное потоотделение.
Гиперчувствительность к активному компоненту и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата.
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза).
С осторожностью: у пациенток с заболеваниями печени (только после обследования функции печени).
Препарат Климадинон® противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.
Внутрь, по 1 таблетке ежедневно, 2 раза в сутки в одно и то же время (утром и вечером).
Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Препарат Климадинон__® не следует применять более 6 месяцев без консультации врача.
Применение препарата в особых клинических группах
Дети и подростки до 18 лет
Применение препарата Климадинон® у детей и подростков до 18 лет не показано.
У пациенток с нарушением функции почек
Для конкретных рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациенток с почечной недостаточностью достаточных клинических данных нет.
У пациенток с нарушением функции печени
Применение препарата Климадинон® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому показанию, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
На фоне терапии препаратами цимицифуги были зарегистрированы случаи нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, повышение активности «печеночных» трансаминаз). Сообщалось также о кожных реакциях (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь), отеке лица, периферических отеках, нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта (например, диспепсии, диарее).
Оценить частоту возникновения нежелательных реакций на основании имеющихся данных невозможно. Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки – симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не известно.
Применять препарат Климадинон® пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью. Перед началом терапии следует провести обследование функции печени.
При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, тошноты, рвоты, болей в верхней части живота) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон® не следует принимать без предварительной консультации с врачом.
При возникновении кровотечения из половых путей или появлении других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Препарат Климадинон® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.
Для пациенток с сахарным диабетом: 1 таблетка препарата содержит менее 0,04 «Хлебных Единиц» (ХЕ).
Исследований влияния препарата Климадинон® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 4 или 6 блистеров помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!3 года.
Не применять по истечении срока годности.Отпускают без рецепта.
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
Производство готовой лекарственной формы
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия
Фасовщик (первичная упаковка)/Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2
Выпускающий контроль качества
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Российская Федерация, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2
ООО «Бионорика»
119619, г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1.
Тел./факс: +7 495 502-90-19
Адрес электронной почты: info@bionorica.ru
Популярные вопросы о таблетках Климадинон
Несмотря на то что активный действующий компонент (экстракт цимицифуги) в разных формах препарата одинаков, вспомогательные вещества отличаются. В таблетках содержится лактоза, тальк, крахмал и ряд красителей обеспечивающих окраску и форму таблетки. Поэтому Климадинон® в форме таблеток не следует применять людям, страдающим лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
В состав капель входит жидкий экстракт на основе спирта, а также вспомогательные вещества: очищенная вода, натрия сахаринат и мятное масло для улучшения вкуса.В связи с этим капли не рекомендуется принимать людям страдающим или излечившимся от алкоголизма, а также пациенткам с бронхиальной астмой (из-за возможности бронхоспазма вызванного маслом перечной мяты). При соблюдении указанного в инструкции способа применения дозировка действующего вещества одинакова, поэтому выбор формы лекарства определяется индивидуальными особенностями и соображениями удобства лечения.Климадинон® не оказывает эстрогеноподобного действия. Экстракт цимицифуги является растительной альтернативой гормонам при терапии климактерического синдрома. Активный компонент препарата не связывается с эстрогеновыми рецепторами, поэтому практически не оказывает влияния на эстрогенозависимые заболевания, в числе которых миома матки. Тем не менее пациентам с миомами, получающими гормональную терапию по поводу этого заболевания следует проконсультироваться с врачем перед назначением Климадинона.
Ответ на этот вопрос «можно ли принимать Климадинон при миоме» скорее будет положительный, так как миома не является прямым противопоказанием к применению негормонального препарата. Однако важно помнить, что нужно контролировать заболевание и регулярно наблюдаться у гинеколога. Самолечение недопустимо — только врач может составить оптимальную схему лечения. Климадинон® может быть назначен в комбинации с другими лекарственными препаратами.Климадинон® не является желчегонным препаратом, для него нехарактерно подобное действие. Однако среди возможных побочных эффектов применения возможны нарушения функции желудочно-кишечного тракта. Оценить частоту нежелательных явлений на основании имеющихся данных не представляется возможным. Поэтому при возникновении побочных эффектов, указанных в инструкции к препарату, или при усугублении состояния важно обратиться к врачу.
